Экспресс-тест на ВИЧ OraQuick HIV Self Test — «Экспресс-тест на ВИЧ по слюне

ВИЧ.СПИД.ЗППП.

В этом посте рассматриваются возможные подводные камни домашнего тестирования на ВИЧ. Это дает повод написать немного обидную колонку по математике скрининговых тестов.

Мой друг и соавтор А. Дэвид Палтиель прилетел из Йельского университета, чтобы поговорить с моими студентами из Чикагского университета. Дэвид является национальным экспертом по оценке эффективности затрат на здравоохранение, особенно в вопросах, связанных с ВИЧ. Например, эта прекрасная статья в Медицинском журнале Новой Англии показала, что скрининг на ВИЧ среди населения удивительно рентабелен даже в группах с относительно низким уровнем риска.

В значительной степени благодаря этому анализу Центры по контролю и профилактике заболеваний внесли изменения в национальные руководства, чтобы способствовать гораздо более агрессивному скринингу (широкому обследованию) на ВИЧ широких слоёв населения. Поэтому, если врач первичной медицинской помощи или медсестра отделения неотложной помощи спросят Вас, хотите ли Вы пройти тестирование на ВИЧ, то в этом «виноват» Палтиел.

Мы с Дэвидом опубликовали соответствующую работу по вопросам, связанным с домашними тестами на ВИЧ, которые в настоящее время находятся на рассмотрении FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). (См. отличный комментарий Валенски и Палтиель здесь.)

Если проще, то идея в том, что Вы можете пойти в аптеку и купить набор тестов на ВИЧ примерно за 40 долларов (250 руб.). Проведите одним из них по деснам вокруг своего рта. Примерно через 20 минут с впечатляющей «точностью» (через минуту я объясню, почему обычное слово «точность» — это очень скользкий способ описания скрининговых тестов), тест покажет, инфицированы Вы ВИЧ или нет.

Примером естественной группы клиентов этой аптеки могут быть вечно влюбленные студенты Чикагского университета. Вот они идут на свидание. Всё идёт прекрасно…. Они покупают пару наборов тестов (возможно, даже один набор на двоих — это же так романтично!) для быстрого теста на ВИЧ. Если тесты покажут, что всё хорошо… то, можно быть готовым к любым сценариям: «Любовь прекрасна, когда безопасна!»

Является ли этот тест хорошей идеей? В некотором смысле, да. Это делает тестирование на ВИЧ обычным делом, не чем-то вон выходящим. Тот у кого не было возможности сдать анализы, получает эту возможность.

Но есть множество причин для беспокойства.

Одна проблема касается способности не специально обученного правильно провести тест, не испортить его. Второй вопрос касается того, приведут ли домашние тесты на ВИЧ к тому, что люди перестанут обращаться в медицинские учреждения, которые могли бы обеспечить более качественное консультирование и при необходимости необходимую медицинскую помощь, наблюдение, дополнительную диагностику после тестирования.

Но пока давайте просто сосредоточимся на базовой математике теста игнорируя вышеупомянутые проблемы.

Конечно, здесь мы ведём речь о тестах на ВИЧ, но похожая математика применима ко многим подобным ситуациям: не только к различным медицинским тестам, но также как и методика проверки, используемая органами социального обеспечения детей для выявления жестокого обращения с родителями, алгоритмы, используемые Visa для принятия решений, например: «Является ли данная транзакция мошеннической?» и во многих других.

По сравнению с вышеупомянутыми ситуациями тесты на ВИЧ удивительно хороши.

Предположим, что в реальных условиях определенный тест обладает чувствительность 99,3%. Это означает, что если Вы действительно инфицированы ВИЧ, то Ваш шанс увидеть нежелательную вторую красную полосу 99,3%. Конечно, в этой ситуации также есть вероятность ложного минуса в 0,7%.

Положительный и отрицательный быстрый тест. Фото: theincidentaleconomist.com.

Кроме того, предположим, что тест специфичен на 99,8%. Это означает, что если у Вас действительно нет ВИЧ, то Ваш шанс НЕ увидеть нежелательную вторую красную полоску — 99,8%. В этой ситуации также имеется 0,2% вероятности ложного срабатывания. Чувствительность и специфичность являются техническими характеристиками самих скрининговых тестов: «Какие виды антител к ВИЧ можно надежно обнаружить? Присутствуют ли одни и те же химические продукты при отсутствии ВИЧ-инфекции?»

Когда мы говорим, что тест является «точным», мы часто ссылаемся на одно из этих двух чисел. Тем не менее, это тоже довольно неточно, поскольку тест с чувствительностью и специфичностью более 99% все еще может дать довольно странные результаты, если он применяется в «неправильной» популяции.

Предположим, что мы используем вышеуказанный тест в группе высокого риска инфицирования ВИЧ, в которой распространенность ВИЧ-инфекции составляет около 3%. Это действительно высокий процент. Я и мои коллеги опубликовали исследование шести городских отделений по неотложной помощи и обнаружили, что показатели составляют около 1%. Но такая высокая распространенность может вполне иметь место, скажем, в клинике ЗППП или в группе потребителей инъекционных наркотиков.

Для простоты предположим, что мы тестируем 10 000 человек. Учитывая эти предположения, довольно легко сделать следующую таблицу. Если Вы не сделали этого раньше, то начните читать её с цифры 300 в нижней левой ячейке, обратите внимание, что 298 составляет 99,3% от этого. Итак, есть два пропущенных случая. Аналогичным образом, есть 9 700 действительно ВИЧ-отрицательных людей. 99,8 процентов этих людей будут правильно выявлены как ВИЧ-инфицированные.

Читайте также:  Калорийность Печенье Юбилейное с шоколад ной глазурью 16 гр в шт

Найдите минутку, чтобы погрузиться в эту таблицу. Как только мы погрузимся достаточно глубоко, мы можем ответить на несколько довольно простых, но важных вопросов:

  1. Предположим, что кто-то получил положительный тест. Какова вероятность того, что он на самом деле инфицирован ВИЧ? Это называется положительная прогностическая ценность (PPV), доля всех положительных результатов теста, которые являются истинно положительными. Какова эта вероятность? Правильно. 298/317 или около 94%. С клинической точки зрения это невероятно важно. Вот насколько процентов должны волноваться пациенты, если они получают положительный результат анализа на ВИЧ.
  2. Теперь предположим, что кто-то получил отрицательный тест. Какова вероятность того, что у него действительно нет ВИЧ? С клинической точки зрения это также невероятно важно. Это называется отрицательной прогностической ценностью (NPV). Какова эта вероятность? Правильно. 9681/9683 или около 99,98%.

В этой группе экспресс-тест действительно работает хорошо. Он имеет высокую положительную прогностическую ценность и невероятно высокий NPV. Кстати, теперь Вы можете понять, почему общепринятый термин «точный» является довольно небрежным способом обсуждения скрининговых тестов. В зависимости от контекста и распространенности этого слова — это слово может обозначать любой из этих четырех параметров: чувствительность, специфичность, PPV или NPV.

И всё таки, что же произойдет, если мы применим тот же тест в группе с низким уровнем риска, такой как в группе молодых гетеро пар, которые могут стать ключевым рынком для этого теста. В этой группе распространенность ВИЧ больше похожа на 0,2%, чем на 3%.

Что это меняет? — Приведенная выше таблица становится более похожей на эту:

И что теперь Вы думаете о тесте? Конечно, 9 980 человек получают правильные положительные или отрицательные результаты теста. Но тест больше не кажется таким «точным». Положительная прогностическая ценность снижается до 20/40, что, по словам Остина, составляет 50%. Это серьезная проблема. Половина положительных результатов теста будет ложноположительной.

Другие группы потребителей еще более проблематичны. Предположим, Вы идете на свидание и на следующее утро просыпаетесь с внезапной мыслью: «С кем я спал? Ой, я уже бегу в аптеку за тестом на ВИЧ!»

Эта проблема имеет много причин. Быстрые тесты на ВИЧ позволяют обнаруживать антитела, которые иммунная система человека вырабатывает, только с некоторой задержкой после заражения ВИЧ, не сразу. Эти тесты не обнаруживают присутствие самого вируса ВИЧ. Они вряд ли обнаружат совсем недавнюю инфекцию (период «окна»).

Таким образом, эта поездка в аптеку после бурной ночи может привести к тревожным ложным отрицательным результатам. Позитивная прогностическая ценность также ухудшается, так как мы пропустим некоторые из истинных положительных результатов, в то время как число ложных срабатываний останется неизменным.

Я смотрю на эти результаты и очень волнуюсь. Валенский и Палтиель уже сделали об этом заключение раньше:

Домашнее тестирование на ВИЧ привлечет преимущественно состоятельную клиентуру, состоящую из непропорционально большого количества неинфицированных ВИЧ новых пар и «очень переживающих» людей (в т.ч. спидофобов), а также совсем недавно инфицированных людей с неопределяемым инфицированием (в периоде «окна»). Авторы иллюстрируют, как тестирование в этих группах населения может иметь извращенный эффект увеличения как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов. Плохо функционирующий домашний тест на ВИЧ может, таким образом, подорвать уверенность в надежности тестирования на ВИЧ в целом и ослабить критические усилия по расширению выявления ВИЧ-инфекции и оказании необходимой жизнесохраняющей медицинской помощи для приблизительно 300 000 граждан США с невыявленной ВИЧ-инфекцией.

Это немного грубо, но я должен согласиться. Широкое тестирование на ВИЧ в медицинских учреждениях: отличная идея! Домашнее тестирование в группах низкого риска…. ну, не очень, честно.

Гарольд Поллак, профессор кафедры социального управления в Чикагском университете. Эксперт по вопросам политики борьбы с бедностью и общественного здравоохранения. Работал в трех комитетах экспертов, назначаемых Национальной академией наук.

Экспресс-тест на ВИЧ: точность, инструкция

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Быстрый (точечный) или экспресс-тест на ВИЧ может проводиться за пределами специализированных лабораторий, не требует какой-либо аппаратуры, а результаты становятся известными максимум через 30 минут. Однако некоторые специалисты относятся к данному методу диагностики скептически, отмечая сомнительную достоверность и точность экспресс-теста на ВИЧ.

Показания к проведению экспресс-тест на ВИЧ и где его сделать

В первую очередь, показания к проведению быстрого тестирования на ВИЧ, которое может обнаружить инфекцию в домашних условиях, включают случаи, связанные с повышенным риском заражения:

  • после срочной (незапланированной) гемотрансфузии;
  • при сексуальном насилии или сексуальном контакте с возможным носителем данного вируса;
  • при контакте медработника с кровью больного СПИДом (в ходе проведения диагностических манипуляций или хирургических вмешательств).
Читайте также:  Значение психологических знаний для практической деятельности врача

Необходимость проведения данного теста возникает, если пациент жалуется на значительную беспричинную потерю веса или длительно не проходящее лихорадочное состояние (и при этом лечащий врач обнаруживает увеличенные лимфоузлы).

Сдавать анализы, в том числе и экспресс-тесты, возможно не ранее, чем через 3 месяца после предполагаемого заражения. Повторные анализы проводятся каждые 3 месяца на протяжении 1 года.

К быстрому экспресс-тестированию прибегают, когда проведение данного анализа недоступно из-за отсутствия специализированных лабораторий.

Кроме того, экспресс-тест на ВИЧ используется для скрининга групп риска – с целью осуществления эпиднадзора среди определенных категорий населения с повышенной вероятностью инфицирования данным вирусом. В этом случае, а также при обращении в любой из Центров по профилактике СПИДа проводят экспресс-тест на ВИЧ бесплатно.

Где сдать экспресс тест на ВИЧ?

Для прохождения определения вируса иммунодефицита и антитела существуют специализированные лаборатории для диагностики ВИЧ-инфекции, имеющие право на проведения данных исследований и соответствующую аккредитацию.

Экспресс-тест на ВИЧ в аптеках

Можно приобрести экспресс-тест на ВИЧ в аптеках, которые чаще всего предлагают:

  • Cito test HIV 1/2 (Фармаско), Vikia HIV 1/2 (BioMerieux) – быстрый иммунохроматографический анализ (ИХА), который определяет наличие антител к ВИЧ типов 1 и 2 в крови, сыворотке и плазме крови;
  • экспресс-тест на ВИЧ по слюне – OraQuick HIV-1/2 Rapid Antibody Test или экспресс-тест на ВИЧ OraQuick Advance (чувствительность более 94%); производитель – OraSure Technologies (США). Многие называют его домашний экспресс-тест на ВИЧ, потому что для его проведения не нужно брать кровь из вены (как это делают в лабораториях) или из пальца (прокалывая его скарификатором – как при проведении Cito test HIV 1/2), так как биоматериалом для проверки наличия/отсутствия вируса служит слюна;
  • экспресс-тест на ВИЧ Abon Biopharm – Abon HIV 1/2/0 Tri-Line Rapid Test (производитель – Abon Biopharm Hangzhou Co., Китай).

Особая подготовка к проведению такого быстрого тестирования не требуется, а как пользоваться экспресс-тестом на ВИЧ, подробно объясняется в прилагаемой к конкретному тестовому набору пошаговой инструкции, которой следует точно следовать.

Экспресс-тест на ВИЧ 4 поколения – например, OnSite HIV Ag/Ab Rapid Test (CTK Biotech Inc.) или HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test – диагностические наборы для комбинированного иммунного анализа сыворотки, плазмы или цельной крови на антиген ВИЧ-1 p24, а также антитела (IgG, IgM, IgA) к ВИЧ обоих типов. На сегодняшний день отзывы врачей о данном виде быстрого тестирования противоречивы, и, судя по всему, их результаты достаточно часто расходятся с данными лабораторных исследований.

Можно ли верить экспресс-тестам на ВИЧ?

В связи с этим возникает закономерный вопрос относительно диагностической ценности результатов оценочных исследований, проводимых с помощью диагностических систем для быстрого выявления вируса иммунодефицита.

Согласно информации их производителей, достоверность и точность экспресс-теста на ВИЧ определяется на уровне 99-99,5%. Но по данным исследований, этот показатель может быть намного ниже.

В настоящее время самые достоверные результаты экспресс-теста на ВИЧ дают иммунохроматографические тесты. Когда на индикаторе визуализируется одна полоса – контрольная, экспресс-тест на ВИЧ отрицателен. Реактивный результат, то есть экспресс- тест на ВИЧ положительный (когда на индикаторе две полосы – цветная и контрольная), всеми специалистами рассматривается как предварительный, и необходимо пройти повторное тестирование – исследование в лаборатории, где применяются другие, более точные методики, в частности иммуноблот.

Если тестирование было проведено неправильно, индикатор может показать только одну полосу (без контрольной), что можно считать ошибкой. Тогда тестирование рекомендуется провести вторично новым набором. Одним из вариантов подтверждения реактивных результатов является немедленное проведение второго экспресс-теста другого производителя. Если второй тест не является реактивным, можно предположить, что человек не заражен. Но когда и второй тест положительный, то, вполне вероятно, имеет место инфицирование.

Следует еще раз подчеркнуть, что все положительные результаты оценочных экспресс-тестов – особенно, если используется экспресс-тест на ВИЧ по слюне OraQuick – должны быть подтверждены (или опровергнуты) исследованиями крови в специализированной лаборатории.

Тестирование на ВИЧ. Знай свой ВИЧ-статус!

Многие думают, что ВИЧ-инфекция если и существует, то где-то далеко, и столкнуться с нею современному социальноадаптированному человеку нельзя. Действительно, серьезной опасности инфицироваться вирусом иммунодефицита человека (далее ВИЧ) подвергаются наркопотребители, половые партнеры ВИЧ-инфицированных, женщины, вовлеченные в секс-бизнес, мужчины, вступающие в сексуальные отношения с мужчинами. Однако учитывая, что основную часть в структуре путей передач ВИЧ-инфекции в настоящее время занимает половой путь, никто не может быть застрахован от этой инфекции. Это значит, что любой человек, вступая в половую жизнь или меняя полового партнера, рискует заразиться ВИЧ. Заразиться ВИЧ половым путём невозможно только в том случае, если в паре оба партнёра не инфицированы ВИЧ и оба сохраняют верность друг другу на протяжении всего периода своих отношений. К сожалению, как показывает практика, в большинстве случаев люди в паре не только не знают о том, инфицирован ВИЧ их партнёр или нет, но и сами не знают о своём статусе, поскольку не обследуются на ВИЧ-инфекцию.

Читайте также:  О пользе семян льна - кулинарная статья

Опасность ВИЧ-инфекции заключается еще и в том, что длительное время инфицированный ВИЧ человек чувствует себя абсолютно здоровым. Основным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является обнаружение антител к ВИЧ в сыворотке крови с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). От момента заражения ВИЧ и до того времени, когда методом ИФА можно определить наличие антител к ВИЧ в крови может пройти от 3 до 6 месяцев. Этот период носит название период окна. Анализ на антитела к ВИЧ в этот период будет отрицательным, но при этом человек уже может заражать других людей.

Общая информация: Обследование на ВИЧ в организации здравоохранения.

Для обследования нужен паспорт (за исключением обследования на анонимной основе).

Шаг № 1. Приехать в учреждение здравоохранения, где есть процедурный кабинет.
Шаг № 2. Пройти краткое собеседование со специалистом учреждения.
Специалист Вам расскажет, в чем суть анализа и какие бывают результаты теста, также поможет оценить, насколько высок был риск передачи ВИЧ. Консультация анонимна.
Шаг № 3. Забор крови из вены (натощак) в процедурном кабинете учреждения здравоохранения (в течение рабочего дня). Весь используемый инструментарий стерильный и одноразовый.
Шаг № 4. Получить результат у специалиста или в процедурном кабинете учреждения.

По телефону результат не сообщается.

После получения результата теста также стоит поговорить со специалистом. Как правило, после теста обсуждается полученный результат и действия, которые рекомендуется предпринять в том или ином случае.

Тест на ВИЧ надо обязательно пройти тем, кто:
– хоть раз имел незащищенный сексуальный контакт с партнером, чей ВИЧ статус ему неизвестен;
– имел опыт употребления инъекционных наркотиков;
-делал татуировку или пирсинг;
– делал маникюр, педикюр, любые инъекционные процедуры нестерильным инструментом;
-планирует рождение ребенка;
– хочет быть уверен в состоянии своего здоровья и здоровья своих близких.

Экспресс-тесты на ВИЧ. Можно доверять?

По статистике 30% от общего числа больных ВИЧ в нашей стране даже не догадываются о том, что у них есть это заболевание. А это значит, что они очень рискуют запустить болезнь и перевести ее в СПИД. Но кроме этого они подвергают риску окружающих людей, а значит: заболевание распространяется, и заболеть может каждый. Как же этого избежать? Очень просто – надо хотя бы раз в год проводить тестирование на ВИЧ. Для этого можно обратиться в любую организацию здравоохранения, где есть процедурный кабинет, пройти обследование и быть уверенным в своем статусе. Но иногда случаются ситуации, когда оперативно пройти полноценное медицинское тестирование нет возможности. Для таких ситуаций придумали прекрасный выход – экспресс-тесты на ВИЧ. С развитием технологий они становятся все более точными и во многом не уступают лабораторному тестированию. С каждым годом их становятся все больше, выбор становится все разнообразнее. Для того, чтобы вам ориентироваться в этом многообразии, мы попытаемся рассказать основные моменты про экспресс-тесты.

Начать следует с того, что существует 2 вида экспресс-тестов:

  • по образцу слюны;
  • по образцу крови.

Самым популярным экспресс-тестом является тест по образцу слюны. Это не удивительно, ведь он самый простой в использовании и не требует сложных манипуляций, или нарушения кожного покрова. Кроме того, этот тест минимизирует возможность передачи ВИЧ. Он представляет собой устройство, которое можно применить лишь один раз. Для определения наличия вируса иммунодефицита человека, необходимо собрать околодесную жидкость – слюну. Результат будет готов уже через 20 минут. Тест определяет наличие в организме ВИЧ 1 и 2 типов. Точность теста достаточно высока, по некоторым данным она приближается к 99%. Однако, как утверждают специалисты, если тест дал положительный результат, не нужно бить в набат и ставить себе окончательный диагноз. В любом случае, для точного результата необходимо пройти обследование в учреждении здравоохранения.

Один из самых точных экспресс-тестов – по образцу крови. Для определения ВИЧ в организме необходимо взять кровь из пальца и опустить в прибор. Сложность данного теста, с одной стороны, в том, что нужно нарушать кожный покров, с другой – вирус в крови из пальца может храниться не более 2-3 минут, поэтому материал нужно сразу использовать для определения результатов тестирования. Данный вид тестирования проводиться в организациях здравоохранения.

Экспресс-тесты можно проводить и в домашних условиях, если на это есть серьезные причины. Нужно помнить о том, что для повышения точности тестирования нужно соблюдать меры предосторожности и дезинфекции, четко следовать инструкции. Ну а если эту инструкцию прочитать полностью, то можно увидеть там информацию о том, что для подтверждения результатов экспресс-тестов нужно пройти повторное тестирование в поликлинике. Об этом не стоит забывать, чтобы иметь 100% результат и быть уверенным в своем статусе.

Ссылка на основную публикацию
Экзема у грудничка причины у новорожденных, лечение у младенцев
Экзема: причины, виды, симптомы и методы лечения По статистике, около 10 % населения нашей планеты страдает от того или иного...
Шум в ушах — причины, диагностика и лечение
Причины шума в ушах По статистике, почти каждого третьего жителя Земли время от времени беспокоит шум в ушах. Кому-то он...
Шум в ушах, причины и лечение О чём говорят симптомы в области головы
Шум в левом ухе Шум в левом ухе часто является симптомом одного из заболеваний организма. Более 60% людей хотя бы...
Экзистенциальная психология – определение, основные идеи, методы, положения, обучение
Экзистенциальная психология представители Согласно Р. Мэй, первым этапом развития экзистенциальной психологии следует считать феноменологию. [1] Представителями феноменологической стадии экзистенциальной психологии...
Adblock detector