Арбидол суспензия — инструкция по применению для детей
Однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг).
Лечение
10 мл х 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
10 мл х 1 раз в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
10 мл х 2 раза в неделю, 3 недели
Торговое наименование препарата: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 5 мл
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.
Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии:однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код ATX: [J05AX13]
Фармакологические свойства
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
Как принимать Арбидол взрослым? Арбидол для профилактики
Когда принимать АРБИДОЛ ®
Грипп каждый год вызывает сезонные эпидемии, пик которых в регионах с умеренным климатом приходится на зиму. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире болеют гриппом 5–10% взрослого населения и 20–30% детей, при этом 250–500 тысяч заболевших умирают 1 .
Вирусы гриппа и ОРВИ, попадая в организм, быстро размножаются, вызывая симптомы болезни (жар, ломоту, головную боль, интоксикацию, кашель, боли в горле, насморк). Часто ОРВИ и грипп могут привести к развитию осложнений (бронхит, пневмония, отит, обострение сопутствующих заболеваний и др).
А РБИДОЛ ® воздействует непосредственно на причину заболевания, т.е. на вирусы ОРВИ и гриппа.
При приеме препарата АРБИДОЛ ® терапевтический результат при респираторных вирусных инфекциях может проявляться в:
— уменьшении продолжительности заболевания гриппом на срок до 2-х дней;
— облегчении тяжести течения заболевания;
— уменьшении выраженности основных симптомов;
— в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, например, — пневмонии на 98%, снижение частоты развития бронхитов на 89% 2 ;
— снижении риска возникновения обострений хронических бактериальных заболеваний.
Схемы приема и дозы при гриппе и ОРВИ
Суспензия, 25 мг/5 мл
Лечение
10 мл x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
10 мл x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
10 мл x 2 раза в неделю, 3 недель
Таблетки, 50 мг
Лечение
50 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
50 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
50 мг x 2 раза в неделю, 3 недель
Капсулы, 100 мг
Лечение
100 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
100 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
100 мг x 2 раза в неделю, 3 недель
Капсулы, 200 мг
Лечение
200 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
200 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
200 мг x 2 раза в неделю, 3 недель
Для профилактики:
- При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10–14 дней.
- В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
в разовой дозе (от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
2. В.В.Малеев, Е.П.Селькова, И.В.Простяков, Е.А.Осипова. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. Инфекционные болезни, 2012. Том 10, №3
История создания и разработки
Доверие врачей и экспертов
Всемирной Организацией Здравоохранения было принято решение о включении препарата Умифеновир (Арбидол) в класс противовирусных препаратов международной системы классификации лекарственных средств – Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System).
Обоснование механизма противовирусного действия, данные по фармакологическим свойствам, доказательной базе, безопасности применения и терапевтической эффективности действующего вещества лекарства Арбидол были представлены в 2013 году на суд рабочей группы по методологии статистики лекарственных средств сотрудничающего центра ВОЗ в Осло (Норвегия).
Убедительность доказательств механизма противовирусного действия и объем доказательной базы умифеновира (Арбидола) соответствовали требованиям, предъявляемым ВОЗ, что послужило основанием для присвоения ему международного кода АТХ как противовирусному препарату прямого действия (J05A – Direct acting antivirals).
Признание экспертами ВОЗ умифеновира как препарата с прямым противовирусным действием является важным этапом в развитии лекарства «Арбидол» и дает врачам дополнительную возможность научно-обоснованного подхода к выбору лекарственных средств для лечения и профилактики вирусных инфекций.
Арбидол — это простой и проверенный способ снизить риск заболевания гриппом или простудой.
Арбидол суспензия флакон 25 мг5 мл, 100 мл
Как давать ребенку суспензию Арбидол
Дозировку и схему приема должен подобрать лечащий врач. Разовые дозы определяются исходя из возраста, но врач может корректировать дозировку с поправкой на вес ребенка или некоторые другие факторы. Детям от 2 до 6 лет положено давать 10 мл суспензии за один прием, для детей 6 – 12 лет разовая доза (РД) составляет 20 мл, а после 12 лет – 40 мл.
Если специалист не назначил иначе, нужно придерживаться следующей схемы приема Арбидола в форме суспензии:
Для экстренной профилактики гриппа или простуды ребенку нужно дать разовую дозу суспензии, соответствующую его возрасту, после чего обратиться к специалисту для разработки точной схемы предупреждения заражения вирусными инфекциями.
Как правильно приготовить суспензию Арбидол
Для повышения эффективности проводимого лечения суспензию нужно правильно приготовить и хранить, как указано в инструкции по применению. В аптеках реализуется порошок для ее приготовления, его можно длительно хранить в подходящих для этого условиях (указаны на упаковке). После приготовления из порошка суспензии ее стоит держать в холодильнике не дольше 10 суток.
Готовится суспензия просто:
- Во флакон с порошком добавить 30 мл воды, заранее прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры.
- Закрыть флакон крышкой и встряхнуть, чтобы суспензия приобрела однородную консистенцию.
- Еще раз добавить в бутылочку воды, чтобы объем суспензии дошел до 100 мл, отмеченных на боковой поверхности флакона.
- Еще раз интенсивно встряхнуть.
Хранить лекарство нужно в холодильнике, перед каждым применением взбалтывать содержимое флакона.
Противопоказания к применению суспензии Арбидол
Лекарство хорошо переносится детьми, но при ее назначении специалист должен учитывать следующие противопоказания:
- Дефицит углеводов и сахарозы в организме.
- Недостаточное всасывание углеводов в кишечнике.
- Непереносимость фруктозы.
- Индивидуальная непереносимость (аллергия) на любой из компонентов суспензии.
- Возраст ребенка до 2 лет.
В инструкции по применению также указано, что стоит с осторожностью давать Арбидол детям с диагностированным сахарным диабетом, печеночной или почечной недостаточностью
Какие могут возникнуть побочные эффекты
Побочные реакции возникают у детей в очень редких случаях и обычно проявляются в виде аллергии на входящие в состав компоненты. У ребенка может появиться кожный зуд, сыпь или крапивница.
Минимум побочных эффектов является неоспоримым преимуществом Арбидола, поэтому данному противовирусному средство доверяют родители, а специалисты выбирают его для лечения даже самых маленьких пациентов (с 2 лет).
Малое количество побочных реакций удалось достичь за счет нескольких уровней очистки входящих в состав компонентов противовирусного средства Арбидол. Кроме этого, весь процесс производства лекарственных препаратов проходит строгий и беспрерывный контроль качества, поэтому Арбидол отличается надежностью и всегда показывает высокий терапевтический эффект.