Арбидол суспензия — инструкция по применению для детей

Однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг).

Лечение
10 мл х 4 раза в сутки, 5 дней

Постконтактная профилактика
10 мл х 1 раз в сутки, 10–14 дней

Сезонная профилактика
10 мл х 2 раза в неделю, 3 недели

Торговое наименование препарата: Арбидол®

Международное непатентованное наименование: умифеновир

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 5 мл

активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.

Описание: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

Описание приготовленной суспензии:однородная суспензия белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: [J05AX13]

Фармакологические свойства

Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

• профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.

Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Как принимать Арбидол взрослым? Арбидол для профилактики

Когда принимать АРБИДОЛ ®

Грипп каждый год вызывает сезонные эпидемии, пик которых в регионах с умеренным климатом приходится на зиму. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире болеют гриппом 5–10% взрослого населения и 20–30% детей, при этом 250–500 тысяч заболевших умирают 1 .

Вирусы гриппа и ОРВИ, попадая в организм, быстро размножаются, вызывая симптомы болезни (жар, ломоту, головную боль, интоксикацию, кашель, боли в горле, насморк). Часто ОРВИ и грипп могут привести к развитию осложнений (бронхит, пневмония, отит, обострение сопутствующих заболеваний и др).

А РБИДОЛ ® воздействует непосредственно на причину заболевания, т.е. на вирусы ОРВИ и гриппа.

При приеме препарата АРБИДОЛ ® терапевтический результат при респираторных вирусных инфекциях может проявляться в:

— уменьшении продолжительности заболевания гриппом на срок до 2-х дней;
— облегчении тяжести течения заболевания;
— уменьшении выраженности основных симптомов;
— в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, например, — пневмонии на 98%, снижение частоты развития бронхитов на 89% 2 ;
— снижении риска возникновения обострений хронических бактериальных заболеваний.

Схемы приема и дозы при гриппе и ОРВИ

Суспензия, 25 мг/5 мл

Лечение
10 мл x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
10 мл x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
10 мл x 2 раза в неделю, 3 недель

Таблетки, 50 мг

Лечение
50 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
50 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
50 мг x 2 раза в неделю, 3 недель

Капсулы, 100 мг

Лечение
100 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
100 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
100 мг x 2 раза в неделю, 3 недель

Капсулы, 200 мг

Лечение
200 мг x 4 раза в сутки, 5 дней
Постконтактная профилактика
200 мг x 1 раза в сутки, 10–14 дней
Сезонная профилактика
200 мг x 2 раза в неделю, 3 недель

Для профилактики:

• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10–14 дней.

• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:

в разовой дозе (от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

2. В.В.Малеев, Е.П.Селькова, И.В.Простяков, Е.А.Осипова. Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в сезоне 2010/11 гг. Инфекционные болезни, 2012. Том 10, №3

История создания и разработки

Доверие врачей и экспертов

Всемирной Организацией Здравоохранения было принято решение о включении препарата Умифеновир (Арбидол) в класс противовирусных препаратов международной системы классификации лекарственных средств – Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System).

Обоснование механизма противовирусного действия, данные по фармакологическим свойствам, доказательной базе, безопасности применения и терапевтической эффективности действующего вещества лекарства Арбидол были представлены в 2013 году на суд рабочей группы по методологии статистики лекарственных средств сотрудничающего центра ВОЗ в Осло (Норвегия).

Убедительность доказательств механизма противовирусного действия и объем доказательной базы умифеновира (Арбидола) соответствовали требованиям, предъявляемым ВОЗ, что послужило основанием для присвоения ему международного кода АТХ как противовирусному препарату прямого действия (J05A – Direct acting antivirals).

Признание экспертами ВОЗ умифеновира как препарата с прямым противовирусным действием является важным этапом в развитии лекарства «Арбидол» и дает врачам дополнительную возможность научно-обоснованного подхода к выбору лекарственных средств для лечения и профилактики вирусных инфекций.

Арбидол — это простой и проверенный способ снизить риск заболевания гриппом или простудой.

Арбидол суспензия флакон 25 мг5 мл, 100 мл

Как давать ребенку суспензию Арбидол

Дозировку и схему приема должен подобрать лечащий врач. Разовые дозы определяются исходя из возраста, но врач может корректировать дозировку с поправкой на вес ребенка или некоторые другие факторы. Детям от 2 до 6 лет положено давать 10 мл суспензии за один прием, для детей 6 – 12 лет разовая доза (РД) составляет 20 мл, а после 12 лет – 40 мл.

Если специалист не назначил иначе, нужно придерживаться следующей схемы приема Арбидола в форме суспензии:

Для экстренной профилактики гриппа или простуды ребенку нужно дать разовую дозу суспензии, соответствующую его возрасту, после чего обратиться к специалисту для разработки точной схемы предупреждения заражения вирусными инфекциями.

Как правильно приготовить суспензию Арбидол

Для повышения эффективности проводимого лечения суспензию нужно правильно приготовить и хранить, как указано в инструкции по применению. В аптеках реализуется порошок для ее приготовления, его можно длительно хранить в подходящих для этого условиях (указаны на упаковке). После приготовления из порошка суспензии ее стоит держать в холодильнике не дольше 10 суток.

Готовится суспензия просто:

1. Во флакон с порошком добавить 30 мл воды, заранее прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры.
2. Закрыть флакон крышкой и встряхнуть, чтобы суспензия приобрела однородную консистенцию.
3. Еще раз добавить в бутылочку воды, чтобы объем суспензии дошел до 100 мл, отмеченных на боковой поверхности флакона.
4. Еще раз интенсивно встряхнуть.

Хранить лекарство нужно в холодильнике, перед каждым применением взбалтывать содержимое флакона.

Противопоказания к применению суспензии Арбидол

Лекарство хорошо переносится детьми, но при ее назначении специалист должен учитывать следующие противопоказания:

1. Дефицит углеводов и сахарозы в организме.
2. Недостаточное всасывание углеводов в кишечнике.
3. Непереносимость фруктозы.
4. Индивидуальная непереносимость (аллергия) на любой из компонентов суспензии.
5. Возраст ребенка до 2 лет.

В инструкции по применению также указано, что стоит с осторожностью давать Арбидол детям с диагностированным сахарным диабетом, печеночной или почечной недостаточностью

Какие могут возникнуть побочные эффекты

Побочные реакции возникают у детей в очень редких случаях и обычно проявляются в виде аллергии на входящие в состав компоненты. У ребенка может появиться кожный зуд, сыпь или крапивница.

Минимум побочных эффектов является неоспоримым преимуществом Арбидола, поэтому данному противовирусному средство доверяют родители, а специалисты выбирают его для лечения даже самых маленьких пациентов (с 2 лет).

Малое количество побочных реакций удалось достичь за счет нескольких уровней очистки входящих в состав компонентов противовирусного средства Арбидол. Кроме этого, весь процесс производства лекарственных препаратов проходит строгий и беспрерывный контроль качества, поэтому Арбидол отличается надежностью и всегда показывает высокий терапевтический эффект.