Таблетки Бетагистин — от чего они помогают и показания к применению

Бетагистин-Тева (16 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бетагистин-Тева

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 16 мг и 24 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество бетагистина гидрохлорид 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: повидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая

Описание

Таблетки цилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В 16» на одной стороне и риской на другой (для дозировки 16 мг).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые белого или беловатого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После орального применения бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое (менее 5 %). Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин. Период полувыведения составляет 3,5 часов. Выведение бетагистина гидрохлорида на 90% через почки в виде главного метаболита.

Фармакодинамика

Бетагистина гидрохлорид – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Показания к применению

— болезни Меньера или синдрома Меньера

— вестибулярных головокружений различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день (или по 16 мг 2 раза в день) внутрь во время или после приема пищи. Суточная доза может быть увеличена до 48 мг. На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения.

Побочные действия

— головная боль, сонливость

— повышение внутричерепного давления

— сердцебиение, стеснение в области сердца

— желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)

Читайте также:  Постинор - побочные эффекты Азбука здоровья

— обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы, сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы

С осторожностью:

— язвенная болезнь желудка

— у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом

Лекарственные взаимодействия

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автомобиля и управления машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия

Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ Нурлы Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110708, Факс: (727)3110734

Инструкция по применению БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ (BETAGISTIN-RATIOPHARM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, цилиндрические, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В16» на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Читайте также:  Таблетки для нормализации менструального цикла, восстановления месячных, негормональные, гормональны

таб. 24 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014259 от 11.06.2014 — Действующее

Таблетки белого или беловатого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н 1 — и Н 3 -рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид всасывается быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое.

Метаболизм и выведение

Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин.

Выводится почками — 90% в виде главного метаболита.

Показания к применению

  • болезнь Меньера или синдром Меньера;
  • вестибулярные головокружения различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха).

Режим дозирования

Рекомендованная начальная доза — 24 мг/сут в 2-3 приема (по 8 мг 3 раза/сут или по 16 мг 2 раза/сут). Если этой дозировки не достаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мг. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Бетагистин не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет . Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена в исследованиях.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • редко — головная боль, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко — ощущение жара, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота.

Аллергические реакции:

  • сыпь, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

  • феохромоцитома;
  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости, способность к реагированию может быть уменьшена, что нарушает способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек;
  • после приема препарата в очень высоких дозах также могут наблюдаться судороги.

Лечение:

  • симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля).

Лекарственное взаимодействие

Так как бетагистин — это аналог гистамина, одновременное применение блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов может вызывать взаимное ослабление эффекта.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также:  Озноб — причины, болезни, диагностика, профилактика и лечение — Likar24

Cochrane

Вопрос обзора

Помогает ли препарат бетагистин пациентам с головокружением, развивающимся по разным причинам?

Актуальность

Головокружение является симптомом, при котором люди испытывают ложное ощущение движения. Считается, что этот вид головокружения связан с нарушениями во внутреннем ухе — в органе, отвечающим за равновесие, или в структурах, соединяющих его с мозгом. Многие страдают от симптома головокружения, и оно может вызвать серьезные проблемы в обычной / повседневной деятельности. Бетагистин является препаратом, который, возможно, работает за счет улучшения кровотока во внутреннем ухе. В этом обзоре изучено: является ли бетагистин более эффективным, чем плацебо (фиктивное лекарство) в лечении симптомов головокружения, вызванного различными причинами у пациентов любого возраста.

Характеристика исследований

Мы включили 17 исследований, в которых приняли участие в общей сложности 1025 участников. В шестнадцати исследованиях, включивших 953 человека, сравнили бетагистин с плацебо. Риск смещения в этих исследованиях колебался от высокого до неясного. Все исследования с данными, поддающимися анализу, длились три месяца или меньше. В одно исследование с высоким риском смещения, сравнивающее бетагистин с плацебо, были включены 72 человека с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ). Все пациенты также лечились с помощью маневров репозиционирования частиц. В целом, мы оценили, что качество доказательств было низким.

Исследования значительно различались с точки зрения типов участников, их диагнозов, назначенной дозы бетагистина и продолжительности времени применения препарата, методов исследования и того, как измерялось любое облегчение симптомов головокружения.

Основные результаты

При суммировании всех исследований доля пациентов, отметивших облегчение симптомов головокружения, была значимо выше у пациентов, принимавших бетагистин, чем у пациентов, принимавших плацебо. Однако, присутствует существенная несогласованность в результатах исследований, поэтому к этому результату следует относиться с осторожностью.

Доля пациентов, сообщивших о побочных эффектах лечения была сходной в обеих группах: 16% у пациентов, принимавших бетагистин и 15% у пациентов, принимавших плацебо. В целом, 16% пациентов обеих групп выбыли из исследования.

Не было представлено достаточно информации о влиянии бетагистина на объективные показатели функционарования органа, отвечающего за равновесие, во внутреннем ухе. Не было представлено информации о влиянии бетагистина на общее качество жизни и падения.

Качество доказательств

После оценки включенных исследований, мы оценили качество доказательств как низкое. Это означает, что наша оценка эффективности бетагистина может оказаться неточной. Эти доказательства актуальны по сентябрь 2015 года.

Низкое качество доказательств свидетельствуют о том, что бетагистин может помочь облегчить симптомы головокружения у пациентов, страдающих от головокружения от разных причин. Бетагистин, как правило, хорошо переносится. В дальнейших исследованиях по управлению симптомами головокружения необходимо использовать более строгую методологию и включать исходы (результаты), которые важны для пациентов и их семей.

Ссылка на основную публикацию
Сыпь на шее у ребенка (28 фото) причины сыпи сзади — пояснения появления красной сыпи
Себорейный дерматит Себорейный дерматит (СД) - воспаление кожи в результате повышенного выделения качественно изменённого сала и активного воздействия микробных агентов...
Суспензия; Дифлюкан; для детей инструкция по применению детского сиропа
"Дифлюкан" для детей: инструкция по применению, дозировка, побочные эффекты, аналоги и отзывы Организм ребенка еще не окреп в полную силу,...
Суставы кисти руки человека и их строение
Межфаланговые суставы образованы Рука, это четвертый и последний сегмент грудного члена, образована двадцатью семью костями, разделенными на три группы. Первоначально...
Сыпь при онкологии фото на теле, прыщи и зуд при раке причины, симптомы, как выглядит и почему чешет
Что значит, если на теле выскакивают прыщи? Толкование народных примет Как правило, появившиеся у людей прыщи вызывают негативную реакцию и...
Adblock detector