Тендер 102651265 Бусерелин-депо (МНН Бусерелин) ЗАО; Фарм-Синтез; Россия Р N00237801-2003, Лиофилиза

Бусерелин в Москве

Бусерелин Инструкция по применению

  • Цена на Бусерелин от 865.00 руб. в Москве
  • Купить Бусерелин в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Бусерелин в 679 аптек

Бусерелин

Наименование производителя

Диамед, ООО/Фарм-Синтез, ЗАО

Компания Деко, ООО/Фарм-Синтез, ЗАО

Страна

Общее описание

Противоопухолевый препарат. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма

Форма выпуска и упаковка

17.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пробкой-помпой дозировочной — пачки картонные

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг во флаконе вместимостью 10мл — 1шт.

Растворитель в ампуле: маннит, раствор 0,8 % — 2мл

спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза по 17.5 мл (187 доз) — флакон темного стекла в инд.уп.

спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: )17.5 мл (187 доз) — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Флаконы темного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп.) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой д/инъекц., иглой для растворителя, тампонами спиртовыми (2 шт.) — пачк

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцем, иглами (2) и спиртовыми тампонами (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

лиофилизат д/пригот. сусп. пролонгир. высвобождения для в/м введения 3.75 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения

лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений

спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: фл. 17.5 мл (187 доз)

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений

Описание

Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрациоиного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Читайте также:  Какие анализы нужно сдать при подозрении на глисты у детей

В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;

1 ампулу с растворителем;

1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл;

1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм;

1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм;

1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;

2 спиртовые салфетки.

При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

1 контурную ячейковую упаковку комплекта вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармокинетика

После п/к введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. T1/2 составляет около 80 мин.

Особые условия

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

бусерелина ацетат 150 мкг/доза

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и

бусерелина ацетат3.93 мг

что соответствует содержанию бусерелина3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и — 2 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения 1 фл.

бусерелина ацетат (в виде свободного пептида) 3.75 мг

Одна доза спрея содержит:

Бусерелина ацетат 157,5 мкг (в пересчете на бусерелин 150 мкг)

Бензалкония хлорид 7,5 мкг

Вода для инъекций до 75 мкл

Спрей назальный дозированный 1 доза

бусерелина ацетат 150 мкг

Показания

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

— гиперпластические процессы эндометрия;

— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.

Читайте также:  Биология - Печеночный и кошачий сосальщики

Способы применения

Побочные действия

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось

Действующее вещество (МНН) БУСЕРЕЛИН

Инструкция по применению

  • Бусерелин
  • БУСЕРЕЛИН ФСИНТЕЗ
  • Бусерелин-депо
  • БУСЕРЕЛИН-ЛОНГ ФС
  • Бусерелина ацетат
  • Супрефакт
  • Супрефакт депо

Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном применении бусерелина в течение 14-21 дней уменьшается до уровня, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывает фармакологическую кастрацию.

После п/к введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. T 1/2 составляет около 80 мин.

Противопоказания БУСЕРЕЛИН

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к бусерелину.

Пациенткам с депрессией в период лечения требуется особый контроль врача. В начале лечения возможно развитие кисты яичника.

У мужчин с целью профилактики побочных эффектов бусерелина необходимо применение антиандрогенов по соответствующей схеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять бусерелин у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Возможно: крапивница, гиперемия кожи; у женщин — частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль, приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; у мужчин — гинекомастия.

Редко: ангионевротический отек; у женщин — менструальноподобное кровотечение; у мужчин — оссалгия, задержка мочеиспускания, отеки почечного генеза, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз.

В единичных случаях: причинно-следственная связь не установлена — тромбозы, диспептические симптомы.

Способ применения и дозировка БУСЕРЕЛИН

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Бусерелин-депо 3,75мг 1 шт. лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

  • Дозировка: 3.75 мг
  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: лиофилизат д/приготовления суспензии д/в/м пролонгированного действия Действующее вещество: —>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Фарм-Синтез АО
  • Завод-производитель: Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
  • Действующее вещество: Бусерелин
  • Все аптеки
  • В любимых

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Дозировка: 3.75 мг
  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: лиофилизат д/приготовления суспензии д/в/м пролонгированного действия Действующее вещество: —>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Фарм-Синтез АО
  • Завод-производитель: Фарм-Синтез ЗАО(Россия)
  • Действующее вещество: Бусерелин

Инструкция по применению Бусерелин-депо 3,75мг 1 шт. лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, содержащий 3,75 мг бусерелина.

Читайте также:  Первые признаки молочницы у мужчин Кандидоз

Описание лекарственной формы

Дозировка 3,75 мг — 1 инъекция.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, гонадотропин- рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.

Показания к применению

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания к применению

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота; редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

У мужчин при лечении рака простаты — в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания (что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки (отеки лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата «Бусерелин-лонг » с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

Дозировка

При гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения – 4 — 6 месяцев.

При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев;

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин- лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови

Ссылка на основную публикацию
Тахикардия — ПроМедицина Уфа
Суправентрикулярная тахикардия Общее описание Суправентрикулярная тахикардия – это распространенная разновидность аритмии, берущая начало в зоне, располагающейся выше желудочков сердца. Основными...
Таблетки Чампикс от курения – отзывы
Чампикс: что говорят отзывы курильщиков Курение уже много веков является одной из самых опасных привычек. Бросить курить мечтают многие курильщики,...
Таблетки, быстро понижающие давление при гипертонии название и описание препаратов
Таблетки, быстро понижающие давление Сформировавшиеся у человека колебания параметров артериального давления негативно отражаются на деятельности всех органов и систем. Игнорировать...
Тахикардия (сердцебиение) при неврозе и ВСД симптомы, причины, лечение
Тахикардия при неврозе Высшее образование: Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского (СГМУ, СМИ) Уровень образования — Специалист Дополнительное образование:...
Adblock detector